上证报中国证券网讯科伦药业（002422）3月21日披露，公司化学药品“布瑞哌唑口溶膜”和子公司湖南科伦制药有限公司的化学药品“注射用阿立哌唑”于近日分别获得国家药品监督管理局的药品注册批准，将进一步提升公司在中枢神经领域的管线竞争力。
布瑞哌唑由大冢和灵北制药共同研发，为第二代非典型抗精神病药。2015年，美国首次获批片剂上市，用于治疗抑郁、精神分裂症和阿尔茨海默病痴呆症引起的躁动；2024年，中国批准进口。2025年，全球销售额约28亿美元。
本次获批的布瑞哌唑口溶膜为科伦药业自主研发的改良型新药，与片剂相比，具有服用方便无需饮水、口腔内数秒即可溶化、易于吞咽等优势，可有效解决精神分裂患者的藏药风险。
注射用阿立哌唑由大冢制药研发，为第二代非典型抗精神病药，是全球首个获批的多巴胺D2受体部分激动剂及多巴胺系统稳定剂。2013年，在美国首获批；2023年，中国批准进口，用于成人精神分裂症。该药品为医保乙类品种，2025年，全球销售额约22亿美元。
本次科伦药业获批的注射用阿立哌唑为国内首仿获批，也是科伦药业微晶平台第二个获批产品。该平台还有多个品种在研。
科伦药业在中枢神经领域已有多个产品获批上市，本次两个产品获批，将进一步提升公司在中枢神经领域的管线竞争力。(田立民)
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